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廈門飛朔生物技術(shù)有限公司成立于2015年，是廈門市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)提供具有創(chuàng)新性的服務(wù)，包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥選擇和療效監(jiān)測(cè)等整體解決方案。飛朔生物擁有3500m2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，建有健全的質(zhì)量管理體系并通過(guò)德國(guó)南德TUV ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司—廈門飛朔醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱飛朔醫(yī)學(xué)）和蘇州朔幸醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司（簡(jiǎn)稱朔幸醫(yī)學(xué)）。

飛朔醫(yī)學(xué)配備高通量測(cè)序、熒光定量PCR、數(shù)字PCR、核酸質(zhì)譜四大核心技術(shù)平臺(tái)，實(shí)驗(yàn)室連續(xù)多年全滿分通過(guò)NCCL/CAP/EMQN國(guó)內(nèi)外室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得美國(guó)CAP權(quán)威認(rèn)證，檢測(cè)結(jié)果具有全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力。

依托長(zhǎng)三角優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，朔幸醫(yī)學(xué)坐落于美麗的蘇州，是一家同時(shí)具有腫瘤分子檢測(cè)、病原感染檢測(cè)、藥物代謝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室占地面積1500m2，建成標(biāo)準(zhǔn)NGS實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室及病理實(shí)驗(yàn)室，屬于十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的凈化等級(jí)。

飛朔生物擁有一支以博士為研發(fā)帶頭人，碩士為中堅(jiān)力量的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)，自主研發(fā)產(chǎn)品四十余款。其中，人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，人類K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒、人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒等數(shù)款產(chǎn)品取得NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，十余款產(chǎn)品完成一類醫(yī)療器械備案，人類子宮內(nèi)膜癌分子分型檢測(cè)試劑盒等二十余款產(chǎn)品獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證。公司擁有自主專利環(huán)介鏈接擴(kuò)增技術(shù)RingCap^?，是一種基于多重PCR的靶向測(cè)序文庫(kù)制備技術(shù)，文庫(kù)構(gòu)建僅需2步，全程3.5小時(shí)完成，打破國(guó)際技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

 飛朔生物將始終堅(jiān)持“造福大眾健康”的使命，以“國(guó)際領(lǐng)先的專業(yè)化分子診斷公司”為目標(biāo)，繼續(xù)履行好“質(zhì)量為先，信譽(yù)為重，管理為本，服務(wù)為誠(chéng)”的價(jià)值觀，奮力前行，用良好的成績(jī)回報(bào)社會(huì)、造?；颊撸?nbsp;